欢迎来到 芜湖市某某涂装工程有限公司
全国咨询热线: 020-123456789
联系我们

地址:联系地址联系地址联系地址

电话:020-123456789

传真:020-123456789

邮箱:admin@aa.com

新闻中心
国家药监局:两家医疗器材企业质量管理体系存在严重缺陷,责令停产
  来源:芜湖市某某涂装工程有限公司  更新时间:2024-12-29 08:45:08

  据国家药品监督管理局网站消息,责令停产该局组织检查组对贵州天使医疗器材有限公司、药监业质严重湖北仙明医疗器械有限公司进行飞行检查,局两家医发现两家企业的疗器量管理体质量管理体系存在严重缺陷,不符合《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》等法规相关要求,材企企业已对上述存在问题予以确认。系存

  国家药品监督管理局要求,缺陷属地省级药品监督管理部门应当按照《医疗器械监督管理条例》第七十二条规定,责令停产依法采取责令暂停生产的药监业质严重控制措施,必要时开展监督抽检;对涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》及相关规定的局两家医,依法处理;责令企业评估产品安全风险,疗器量管理体对有可能导致安全隐患的材企,按照《医疗器械召回管理办法》规定召回相关产品;企业完成全部缺陷项目整改后,系存经属地省级药品监督管理部门复查合格方可恢复生产。缺陷

  南方网、责令停产粤学习记者 李婷


城市分站
友情链接
联系我们

地址:联系地址联系地址联系地址

电话:020-123456789

传真:020-123456789

邮箱:admin@aa.com

0.0942

Copyright © 2024 Powered by 芜湖市某某涂装工程有限公司   sitemap